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產品名稱： Integritest 5完整(zheng)性測試儀(yi)產品型號： Integritest 5產品時間： 2023-11-20Integritest 5完(wan)(wan)整性測(ce)試儀（Merk Millipore）具(ju)有便攜、易用(yong)(yong)、自動化等特(te)點，它能(neng)助(zhu)力您(nin)準確可(ke)靠地完(wan)(wan)成過濾器及(ji)過程設備的(de)(de)完(wan)(wan)整性檢測(ce)。同(tong)時它將為您(nin)帶來簡潔(jie)、直觀的(de)(de)用(yong)(yong)戶體(ti)驗(yan)，靈活的(de)(de)自定義可(ke)選設置，貼合您(nin)的(de)(de)工藝需求。
產品介紹
Integritest 5完整性測試儀（Merk Millipore）
Integritest®5：便(bian)捷可靠的完整性保(bao)證
Integritest®5 完整性測試儀便攜、易用、自動化特點，助力您準確可靠地完成過濾器及過程設備的完整性檢測。Integritest®5 將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗，靈活的自定義可選設置，*貼合您的工藝需求。
優越性(xing)：
1.完(wan)善的防塵防水設(she)計，及自動(dong)檢查校驗功(gong)能；
2.優(you)化的測試運(yun)算，縮短測試時間、簡化測試程序創建；
3.簡潔明了的操作界面，完備的輔助提示支持(chi)每一(yi)步操作；
4.靈活的信息顯示、運行狀態及測試(shi)分組，應對不(bu)同工(gong)藝需求(qiu)；
5.標配無線網絡、局域網、藍牙連接，支持多單元管理及同步化。
合(he)規性：
1.提高(gao)(gao)測試速(su)度(du)，保持高(gao)(gao)精(jing)度(du)；
2.泡點測試程(cheng)序采(cai)用經驗證的切線運算法，盡可能實現測試曲(qu)線穩(wen)定區域讀(du)數；
3.符合GMP和美國(guo)聯邦法規CFR第21章第11條；
4.支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤可采用單級或二級簽名，并支持手動或電子簽名。
可(ke)靠性(xing)：
1.IP54 防(fang)塵防(fang)濺(jian)級(ji)別；
2.采用快速連(lian)接頭(tou)，避免進出管(guan)路連(lian)接錯(cuo)誤(wu)；
3.采用(yong)傳感器(qi)反饋(kui)、浮(fu)閥等(deng)有(you)效防止液體回(hui)流問(wen)題；
4.更(geng)多信息詳見特征詳情；
5.套(tao)筒接口模塊可(ke)清(qing)洗(xi)可(ke)更(geng)換，消除污(wu)染風險(xian)；
6.自動化自檢程序可及時提示校驗。
實用性(xing)：
1.序列測試，預置運行(xing)信息(xi)，節(jie)約時(shi)間；
2.更多信息詳(xiang)(xiang)見特征詳(xiang)(xiang)情；
3.內置熱敏打印機；
4.內置熱敏打印紙避免(mian)顆粒及油墨污染風險，可在(zai)接觸水(shui)及酒；
5.精后(hou)保持字跡清晰(xi)12年以(yi)上；
6.更(geng)多信息(xi)詳見(jian)特征詳情；
7.流(liu)程(cheng)化操作界面，易于掌握；
8.操作者可(ke)快(kuai)速掌握(wo)運行測試(shi)和(he)打印報(bao)告操作。測試(shi)創建引(yin)導；
9.將協(xie)助您創建測試程序；
10.每一(yi)界面均有幫助及搜(sou)索功(gong)能，便于(yu)操作指導；
11.多種輸入方式；
12.屏幕支持裸手及手套觸摸(mo)操作；
13.根據需要，可通過USB 或藍牙，連接鼠標和/ 或鍵盤。
靈活(huo)性：
1.測(ce)試程序(xu)集合及用戶分組功能，便于訪(fang)問、管理和安全保護；
2.將(jiang)測試程序給(gei)特(te)定(ding)用戶(hu)，減少人為誤(wu)差(cha)風險；
3.更(geng)多信息詳見(jian)特點詳情(qing)；
4.可(ke)選(xuan)顯示和報告(gao)格(ge)式，定(ding)制報告(gao)顯示信息(xi)；
5.更多信息見(jian)后頁的特(te)點詳情；
6.可選區域設置，如：語言或日期/ 時間格式。
一體化(hua)：
1.基于網絡框架實現多(duo)設備管理(li)、用戶和(he)設置(zhi)同(tong)步(bu)，節約時間
2.連接路由器，鍵入設備名稱(cheng)及網絡路徑(jing)，即可保持多設備同步。
3.通(tong)過中央存儲，保存、備(bei)份(fen)報(bao)告(gao)等(deng)，*丟失數(shu)據(ju)及設置
4.設定文件夾(jia)路徑，可將文件存儲在網絡(luo)服(fu)務器(qi)中
5.設備支持Windows? 賬戶(hu)訪問
6.安全性符合企業信息技術規程
更多信(xin)息詳見(jian)特(te)征詳情：
1.支持Wifi、藍牙、USB 打印機和條(tiao)形碼掃描器(qi)進行數據輸入
2.支持無線(xian)協議802.11a/b/g/n/ac，以(yi)太網，2.4GHz 及
3.5GHz 雙頻
4.由Wi-Fi 聯盟認證的Wi-Fi
5.雙模式藍牙(ya)2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)
6.支持有線以太網，傳輸速度可達1 Gbit/s
您身邊(bian)的(de)合作伙伴，提(ti)供專業快速的(de)支持：
歷史經驗的積累是發展的原動力。距推出*商用自動化完整性測試儀已逾25 年，我們先引入自動化體積分析，并引入水侵測試方法―HydroCorr™。
我們精耕于過濾器產業，更專注于完整性測試。
特點詳(xiang)情(qing)：
1.合規性：完(wan)整(zheng)性測試儀(yi)器，泡(pao)點切線法，快速測試
Integritest® 5 根據(ju)準(zhun)確的(de)(de)壓(ya)(ya)力測(ce)(ce)(ce)定(ding)和已(yi)知內部參比體(ti)(ti)積，控制氣體(ti)(ti)流(liu)(liu)速(su)。通過(guo)(guo)控制進(jin)氣量(liang)并(bing)測(ce)(ce)(ce)定(ding)壓(ya)(ya)力變化，準(zhun)確計算(suan)上游(you)體(ti)(ti)積。隨后，測(ce)(ce)(ce)定(ding)壓(ya)(ya)力衰(shuai)減，并(bing)結合上游(you)體(ti)(ti)積，計算(suan)擴(kuo)散流(liu)(liu)及HydroCorr™ 水侵(qin)入的(de)(de)終氣體(ti)(ti)流(liu)(liu)速(su)。測(ce)(ce)(ce)試結果(guo)與設定(ding)指標值比較(jiao)，得(de)出完(wan)整性測(ce)(ce)(ce)試結論。泡點(dian)和保壓(ya)(ya)測(ce)(ce)(ce)試采用相似(si)的(de)(de)壓(ya)(ya)降監測(ce)(ce)(ce)法，僅需提(ti)供必要(yao)壓(ya)(ya)力。泡點(dian)測(ce)(ce)(ce)試結果(guo)計算(suan)采用切線(xian)法，在(zai)不同的(de)(de)壓(ya)(ya)力下進(jin)行若干次壓(ya)(ya)力衰(shuai)減測(ce)(ce)(ce)定(ding)，以繪(hui)制過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)的(de)(de)完(wan)整性曲線(xian)。在(zai)較(jiao)低壓(ya)(ya)力下獲得(de)穩定(ding)擴(kuo)散流(liu)(liu)，在(zai)較(jiao)高壓(ya)(ya)力下獲得(de)穩定(ding)對(dui)流(liu)(liu)。通過(guo)(guo)繪(hui)制兩種(zhong)典型特征氣流(liu)(liu)繪(hui)制結果(guo)曲線(xian)，并(bing)準(zhun)確計算(suan)曲線(xian)交點(dian)，得(de)出過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)的(de)(de)實際(ji)泡點(dian)。這種(zhong)測(ce)(ce)(ce)試方(fang)法旨在(zai)規避曲線(xian)不穩定(ding)區(qu)域的(de)(de)測(ce)(ce)(ce)定(ding)。
Integritest® 5 通過優化算法，提高測試速度。如：對于擴散流測試，儀器在波動狀況中仍進行讀數，待穩定后，立即終止測試，獲得結果。對于泡點測試，儀器基于測試參數和讀數，識別出準確的測量點，減少繪制特征曲線所需的測量點，并確保測試的準確性。
2.可靠性：可清洗的(de)套(tao)筒(tong)接口模塊，防止液體(ti)回流(liu)
盡管全面的操作培訓、良好的過程控制和精密的測試設備可提高測試的可靠性， 但液體操作、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體回流進入系統。一旦出現液體回滲，完整性測試儀則可能造成嚴重損壞。因此，Integritest® 5 引入*設計用于消除此隱患。所有排氣步驟均由壓力傳感器測試，以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓，隨后開啟儀器內部連通閥門。該設計可防止因儀器壓力較低而導致空氣或液體被反壓入儀器內部。在運行其他程序時，該壓力傳感器也會監測設備內部的壓力降，若即將發生液體回流，則快速切換到排氣流道。套筒接口模塊 (HIM) 整合浮閥，作為終屏障，密封住上升液體。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下，設備也能關閉閥門防止液體反滲回流。若考慮污染風險，HIM 的流道經過驗證可清洗。只需取下HIM，連接清洗附件，執行用戶指南中的清洗操作。若工藝過程需要進行除菌后使用前完整性測試，為避免產品之間或過程中存在交叉污染風險，則可使用專一對應的HIM 并分別使用。
3.合規性：簽名、用戶(hu)管理(li)及審(shen)計(ji)跟蹤
Integritest® 5 支持手動或電子簽名，并支持單一及雙重簽名。報告中為手動簽名提供適當的空間和字段。電子簽名遵循美國聯邦法規CFR 第21 章第11 條的有關規定。電子簽名通過賬戶及密碼登陸實現。報告提供所有必要簽署信息，包括姓名、日期、時間，以及可編輯的標準承諾信息。簽名不可被轉移、消除或改變。用戶名和密碼的限制(如：字符長度)，可采用與Windows® 相同的管理規則。儀器設置五級不同權限，訪問權限遞增。Integritest® 5 應用自動啟動加載，阻止以任何形式訪問Windows®操作系統。這確保系統平臺的可靠性，防止可能妨礙操作的意外或未經認證的變更。審計追蹤功能將記錄所有操作、結果和編輯，以及發生時間。電子記錄和測試數據受到保護，不可改變。
4.實用(yong)性：測試序(xu)列及(ji)預覽(lan)
在測試多個濾器時，可將測試程序加入序列測試序列，以節約設定時間。在運行某個測試時，您可以挑選或搜索后續測試程序，并將其加入測試序列。在等待某個測試結果時，可提前輸入后續測試所需信息(如：產品批號和過濾器序號等)。
5.靈活性：可定制的(de)分(fen)組信息和安全保護
簡單實用是設計Integritest® 5 的指導原則。該設備可根據客戶需要，實現高度配置性以及可選設置。若您有多個測試程序，可將其分為若干測試集群，并添加描述，以便查找。如：您可以設置一個測試集群用于Durapore® 過濾器的所有測試程序、或用在某個套件的測試程序、或新產品測試。對集群中的測試程序進行安全保護，設置訪問權限、減少人為誤差。若只有一個用戶受過對醇類潤濕過濾器的測試培訓，則可將對應測試程序放入集合中，并設置訪問權限，僅提供該用戶組訪問該測試集群。該安全保護方式可將無關測試隱藏，避免操作員運行錯誤測試程序。可通過用戶組設置將用戶進行分組，并為用戶組設置測試集群的訪問權限，確保有資質的操作人員運行測試。
6.靈活性：可配(pei)置的顯示(shi)界面
設備支持定制顯示信息。可根據過濾器制造商來識別測試程序，也可根據測試類型識別，或根據批號和運行測試的用戶名，分類查看測試報告。顯示見面中，多個標題字段可定制，如設定集合說明或設定必要運行信息。可設置要求輸入的信息，并設定必填項目。報告格式可根據客戶要求定制，以顯示和打印必要信息。這可滿足您簡化紙質報告信息的需求，減少誤判。
7.整合(he)性(xing)：局域網同步和網絡功(gong)能
通過局域網絡，設備設置、用戶信息及測試程序可從主機發布并同步至網絡其余從機，該設計簡化了多設備單元間設備設置、用戶信息及測試程序的管理。僅需要設定路由器連接及設備上的共享文件夾路徑，便可實現設定其余設備從該文件夾獲取更新資源。若在局域網主機IT5 上編輯新測試程序或創建新用戶，局域網內設備將自動獲取該信息并進行相應更新。也可使用U 盤實現設備設置、用戶信息及測試程序共享。網絡共享文件夾可提高同步數據的可得性，也可用于其他數據導出(如：自動備份和報告)。若您需要設備有不同的設置(如：本地打印機或不同的報告儲存位置)，您可以為局域網內設備組具體設置。測試集群也可用于儀器訪問，以確保設備可以運行測試程序。
8.整合(he)性：網絡域設置和企業(ye)信息技術(shu)合(he)規性
使用企業用戶ID 和密碼，實現網絡用戶權限，簡化用戶管理。身份驗證可使用標準Windows® 功能和注冊方式，并在IT5 應用中使用權限。為保護計算機和網絡，信息技術(IT) 部門需要實施嚴格制度。Integritest® 5作為基于Windows® 操作平臺的應用程序，可與您的企業網絡連接，并確保網絡安全性。IT 部門可將公司標準、經批準的操作系統和應用安裝于設備電腦中，Integritest® 5 程序可在此安全背景上運行。同樣的，若需要實現通過辦公終端實現訪問，也可將Integritest® 5 軟件安裝于辦公電腦。
服務：
確認(ren)服務(Qualification services)可(ke)幫助(zhu)(zhu)您(nin)小化法規風(feng)險，節省(sheng)鑒定時(shi)間，并(bing)盡可(ke)能(neng)提高您(nin)的工藝(yi)效率。長期(qi)預防(fang)性維護服務可(ke)幫助(zhu)(zhu)您(nin)確保設備正常運行(xing)，提高生產效率，并(bing)節省(sheng)緊急(ji)維修(xiu)成本。
我們的服務均由具備相應資質的工程師、應用科學家和系統設計師提供，他們具有專業知識和豐富經驗。
我們的服務將為您帶來：
1.極為便利(li)地獲(huo)得零部(bu)件和設備檢測；
2.先進(jin)的(de)培訓、服務方案和(he)實踐(jian)；
3.更好地(di)了(le)解您(nin)的(de)設(she)備，我(wo)們將(jiang)整合用戶反饋(kui)提(ti)供(gong)及時支持；
4.符合行業和(he)法規要求(qiu)的(de)服(fu)務方案和(he)報告。
我們(men)所提(ti)供的現(xian)場(chang)校準和維護(hu)服務(wu)能夠(gou)盡可(ke)能地減(jian)少對您工作流程和工藝過程的影(ying)響(xiang)。
有關詳情請(qing)參(can)閱(yue)《設(she)備安(an)裝、確認與(yu)維護》手(shou)冊(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)
Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)
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