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產品名稱： SteriSecure無菌(jun)檢驗套(tao)筒 集菌(jun)儀產品型號：產品時間： 2023-11-20無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。 無菌檢查應在無菌條件下進行，試驗環境必須達到無菌檢查的要求，檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按醫藥工業潔凈室（區）
產品介紹
SteriSecure無菌檢驗套筒
無(wu)菌(jun)檢查法(fa)系(xi)用于檢查藥典要求無(wu)菌(jun)的(de)藥品、生物制品、醫療器具(ju)、原料、輔(fu)料及其他品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)是否無(wu)菌的一(yi)種(zhong)(zhong)方法。若供試品(pin)(pin)符合無(wu)菌檢查法的規(gui)定,僅(jin)表明了供試品在(zai)該檢驗條(tiao)件下未發現微生物污(wu)染。
無(wu)菌檢查(cha)應(ying)在無(wu)菌條件下進(jin)行，試(shi)驗環境必須(xu)達到無(wu)菌檢查(cha)的要求，檢驗全過程應嚴格遵守(shou)無(wu)菌(jun)操作，防止(zhi)微生物(wu)污染，防止(zhi)污染的措施不得影(ying)響供試品中微生(sheng)物(wu)的檢出(chu)。單(dan)向流空氣區、工作臺面及(ji)環境應定期按醫藥工業潔(jie)凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和(he)沉降菌的測試方法的現行國(guo)家(jia)標(biao)準進(jin)行潔(jie)凈(jing)度確認。隔離系統應定期按相關的要求進行(xing)驗證(zheng)，其內部環(huan)境(jing)的潔凈(jing)度須符(fu)合無菌檢查的要求(qiu)。日常檢驗還需對試驗環境(jing)進(jin)行監控。
SteriSecure無菌檢驗套筒是確保精確取樣，過濾，沖洗，加入培養基并培養的的離線工具和保障。
1、封閉式(shi)設計避免偶然(ran)污染的(de)風險
2、人(ren)體工程(cheng)學設計(ji)能夠來理想(xiang)的適合待測藥(yao)品，如軟袋、安(an)瓿瓶及(ji)膠塞容器
3、經(jing)過嚴格檢測(ce)以(yi)保(bao)證始終如一的(de)，可靠的(de)無菌檢測(ce)結果
5、避免(mian)假陽(yang)性(xing)、假陰性(xing)的風險
| 詳細介紹： |
| 是(shi)世(shi)界上(shang)嚴格的(de)(de)生產(chan)環(huan)境和生產(chan)線(xian)上(shang)進行(xing)生產(chan)的(de)(de)，進行(xing)全(quan)(quan)面(mian)的(de)(de)質量控制，并在多個關鍵項目上(shang)進行(xing)在線(xian)全(quan)(quan)檢，全(quan)(quan)自(zi)動化生產(chan)和完備的(de)(de)無菌，低(di)內毒(du)素控制和測試，能夠保證無菌檢驗套(tao)筒自(zi)身的(de)(de)質量。具有20種不同(tong)的(de)(de)無菌檢驗套(tao)筒供(gong)選擇。 訂貨信息 產品編號 |
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