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產品名稱： Milliflex Plus全自動微(wei)生物過濾系統產品型號：產品(pin)時(shi)間： 2023-11-20Milliflex Plus全自動微生物過濾系統：微生物計數試驗應在受控潔凈環境下的局部潔凈度不低于B 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期進行監測。 如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時, 若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。
產品介紹
計數方法
計數(shu)方法(fa)(fa)(fa)包(bao)括(kuo)平皿法(fa)(fa)(fa)、薄膜過濾法(fa)(fa)(fa)和可能數(shu)法(fa)(fa)(fa)（Most-Probable-Number Method，簡(jian)稱(cheng)MPN 法(fa)(fa)(fa)）。MPN 法(fa)(fa)(fa)用于微生物(wu)計數(shu)時精(jing)確(que)度較差，但對于某(mou)些微生物(wu)污染(ran)量很小的供(gong)試品，MPN 法(fa)(fa)(fa)可能是更適合(he)的方法(fa)(fa)(fa)。
供試品的檢查
按計數(shu)方(fang)法(fa)適用性試驗(yan)確認(ren)的計數(shu)方(fang)法(fa)進(jin)行供(gong)試品中需氧(yang)菌(jun)總(zong)數(shu)、霉(mei)菌(jun)和酵母菌(jun)總(zong)數(shu)的測(ce)定(ding)。胰酪大豆胨瓊(qiong)脂(zhi)培(pei)養(yang)基或胰酪大豆胨液體培(pei)養(yang)基用于(yu)測(ce)定(ding)需氧(yang)菌(jun)總(zong)數(shu)；沙氏葡萄糖瓊(qiong)脂(zhi)培(pei)養(yang)基用于(yu)測(ce)定(ding)霉(mei)菌(jun)和酵母菌(jun)總(zong)數(shu)。
陰(yin)(yin)性對照試(shi)驗(yan)(yan) 以稀(xi)釋劑(ji)代替供(gong)試(shi)液進(jin)行陰(yin)(yin)性對照試(shi)驗(yan)(yan)，陰(yin)(yin)性對照試(shi)驗(yan)(yan)應(ying)無菌(jun)生(sheng)長。如果陰(yin)(yin)性對照有菌(jun)生(sheng)長，應(ying)進(jin)行偏差(cha)調查。
薄膜過濾法
除另(ling)有規(gui)定外，按計數方(fang)法適(shi)用性試(shi)驗確認的(de)方(fang)法進行供(gong)試(shi)液制備。取相當于1g、1ml 或10cm2 供(gong)試(shi)品的(de)供(gong)試(shi)液，若供(gong)試(shi)品所含的(de)菌數較多時，可取適(shi)宜稀釋級(ji)的(de)供(gong)試(shi)液，照方(fang)法適(shi)用性試(shi)驗確認的(de)方(fang)法加至(zhi)適(shi)量稀釋液中，立(li)即(ji)過濾(lv)，沖洗，沖洗后取出濾(lv)膜(mo)，菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培(pei)養基(ji)或沙氏葡萄糖(tang)瓊脂培(pei)養基(ji)上培(pei)養。
培養和計數 培(pei)養條(tiao)件和(he)計數方(fang)法同平皿法，每張濾(lv)膜上(shang)的菌(jun)落數應不超過100cfu。
菌數報告規則 以(yi)相當于 1g、1ml 或(huo)10cm2 供試品的菌落數報告菌數；若濾(lv)膜上(shang)無菌落生長，以(yi)﹤1 報告菌數（每張(zhang)濾(lv)膜過濾(lv)1g、1ml 或(huo)10cm2 供試品）,或(huo)﹤1 乘以(yi)低稀釋倍數的值(zhi)報告菌數。
結果判斷
需(xu)氧菌(jun)總(zong)(zong)數(shu)(shu)(shu)是(shi)指(zhi)胰酪大豆胨瓊脂(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)上(shang)生(sheng)長的總(zong)(zong)菌(jun)落(luo)(luo)數(shu)(shu)(shu)（包括真菌(jun)菌(jun)落(luo)(luo)數(shu)(shu)(shu)）；霉(mei)(mei)菌(jun)和(he)酵母菌(jun)總(zong)(zong)數(shu)(shu)(shu)是(shi)指(zhi)沙(sha)氏(shi)葡萄糖瓊脂(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)上(shang)生(sheng)長的總(zong)(zong)菌(jun)落(luo)(luo)數(shu)(shu)(shu)（包括細(xi)菌(jun)菌(jun)落(luo)(luo)數(shu)(shu)(shu)）。若因沙(sha)氏(shi)葡萄糖瓊脂(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)上(shang)生(sheng)長的細(xi)菌(jun)使(shi)(shi)霉(mei)(mei)菌(jun)和(he)酵母菌(jun)的計數(shu)(shu)(shu)結果不符合(he)微(wei)生(sheng)物限度要(yao)求(qiu)，可使(shi)(shi)用含抗生(sheng)素(su)（如氯霉(mei)(mei)素(su)、慶大霉(mei)(mei)素(su)）的沙(sha)氏(shi)葡萄糖瓊脂(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)或其他選擇性(xing)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)（如玫瑰紅鈉瓊脂(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)）進(jin)行(xing)霉(mei)(mei)菌(jun)和(he)酵母菌(jun)總(zong)(zong)數(shu)(shu)(shu)測定。使(shi)(shi)用選擇性(xing)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)時，應進(jin)行(xing)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)適(shi)用性(xing)檢查。若采用MPN 法，測定結果為需(xu)氧菌(jun)總(zong)(zong)數(shu)(shu)(shu)。
各(ge)品(pin)種(zhong)項下(xia)規定的微生物限度標準解釋如下(xia)：
101cfu： 可接(jie)受(shou)的(de)大菌(jun)數(shu)為20；
102cfu： 可接受的大(da)菌數為200；
103cfu： 可接受的大菌數為2000：依此類(lei)推。
若供試(shi)(shi)品的(de)需(xu)氧(yang)菌(jun)總數、霉菌(jun)和酵母菌(jun)總數的(de)檢查結果(guo)均符(fu)合(he)該品種(zhong)項(xiang)下的(de)規(gui)(gui)定(ding)，判供試(shi)(shi)品符(fu)合(he)規(gui)(gui)定(ding)；若其(qi)中(zhong)任何一項(xiang)不符(fu)合(he)該品種(zhong)項(xiang)下的(de)規(gui)(gui)定(ding)，判供試(shi)(shi)品不符(fu)合(he)規(gui)(gui)定(ding)。
關(guan)于Milliflex Plus 全自動微生物過濾(lv)系統
| 詳細介紹： |
Milliflex Plus 全(quan)自動微(wei)生物過(guo)濾系統 更加(jia)可靠的(de)微生物檢驗系統 更(geng)大的過濾(lv)面積和(he)等(deng)快的過濾(lv)速(su)度 更多(duo)的配(pei)套(tao)方案 更多的(de)應用領(ling)域 更完善的驗證和技術服務(wu) 行業應用領域(yu)： 1． 制藥行業 可對制藥行業中(zhong)的(de)過程水控制，液體原(yuan)料的(de)終滅菌前的(de)產(chan)品微生(sheng)物(wu)限度(du)進行檢驗。 2． 各級(ji)疾(ji)病預防控(kong)制中(zhong)心(xin) 可對公共場(chang)所用水(shui)快(kuai)速便捷地進行(xing)檢(jian)驗。 3． 微電(dian)子行業 是廠(chang)中對(dui)DI水進行微生物檢測的(de)理想選擇。 4． 食品飲(yin)料(liao)行業 可(ke)對檢測瓶(ping)裝水，啤酒，白酒，果汁和其他(ta)飲料以(yi)及再生產過程(cheng)中用到(dao)的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統不僅過濾面積較(jiao)一般47mm的(de)過(guo)濾(lv)(lv)器大，而且操(cao)作簡便、快捷(jie)，非技術人(ren)員也可使用。系統(tong)本身含(han)有真空(kong)泵，放(fang)置過(guo)濾(lv)(lv)漏(lou)斗后(hou)（濾(lv)(lv)膜(mo)與漏(lou)斗一體），起(qi)動開(kai)關即可進行過(guo)濾(lv)(lv)。過(guo)濾(lv)(lv)完畢后(hou)，取下過(guo)濾(lv)(lv)漏(lou)斗安(an)置于(yu)配套的(de)培(pei)(pei)養(yang)(yang)皿上，以手(shou)掌用力一壓即可使濾(lv)(lv)膜(mo)脫離過(guo)濾(lv)(lv)杯，直接貼服于(yu)已事先加(jia)入培(pei)(pei)養(yang)(yang)基的(de)培(pei)(pei)養(yang)(yang)皿中，蓋上蓋子后(hou)送入培(pei)(pei)養(yang)(yang)箱中培(pei)(pei)養(yang)(yang)。 系統特點： 1，過濾(lv)過程是*自動的(de)，過濾(lv)時間比傳統的(de)過濾(lv)裝置(zhi)快(kuai)2倍，節(jie)省了檢驗時(shi)間。 2，過濾耗(hao)材是*滅(mie)菌的，無需進(jin)行相應準備階(jie)段，節(jie)省了檢(jian)驗(yan)人員的勞(lao)動(dong)力(li)成(cheng)本。 3，過(guo)濾過(guo)程(cheng)無需(xu)進行膜(mo)操作，而且整個過(guo)程(cheng)是在程(cheng)序(xu)操作下(xia)進行，從而保證(zheng)了相關結果的可靠(kao)性(xing)。 4，系統進(jin)行程(cheng)序化自(zi)清潔，平常無需進(jin)行系統維(wei)護。 5，操作人員經過簡單培(pei)訓即(ji)可使用。 6，系統具(ju)有可驗(yan)證(zheng)性，符合(he)USP、EP 的驗證文本。 7，使用(yong)成本比Microfil過(guo)濾系統要高。 系(xi)統配置 MXPPLUS01 Millflex 全(quan)自動檢驗系統 MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏(lou)斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏(lou)斗，500ml M00000P2T 微(wei)生物培養(yang)基，50/PK YY20040S0 ESP衛生(sheng)級(ji)取樣(yang)閥，1/PK |
| 詳細介紹： |
Milliflex Plus 全自(zi)動微生(sheng)物過濾系統 更加可靠(kao)的微生(sheng)物檢驗(yan)系統 更大的(de)過濾面積和等快的(de)過濾速度(du) 更多的配套方案 更多的應用領域 更完(wan)善的驗(yan)證(zheng)和技術服(fu)務 行業應用領(ling)域： 1． 制藥行業 可對制(zhi)(zhi)藥行業中的過(guo)程(cheng)水控制(zhi)(zhi)，液體原(yuan)料的終滅菌前的產品微(wei)生物限度進行檢驗。 2． 各級疾病預防控制中心 可對(dui)公(gong)共(gong)場所用水快速(su)便捷地進行(xing)檢驗。 3． 微電子行業(ye) 是廠中(zhong)對DI水(shui)進行微(wei)生物檢測的(de)理(li)想(xiang)選擇。 4． 食品飲料行業 可對檢測瓶裝水，啤酒，白酒，果(guo)汁(zhi)和其他飲料(liao)以(yi)及再(zai)生產過程中用到的(de)液體原料(liao)。 Milliflex-Plus過濾(lv)系統(tong)不僅(jin)過濾(lv)面積較一般47mm的(de)過(guo)濾(lv)(lv)器(qi)大，而且操(cao)作簡便(bian)、快捷，非(fei)技術人(ren)員也可使(shi)(shi)用(yong)。系(xi)統本身含(han)有真空泵，放置(zhi)過(guo)濾(lv)(lv)漏斗(dou)后（濾(lv)(lv)膜(mo)與漏斗(dou)一體），起動開關(guan)即可進行(xing)過(guo)濾(lv)(lv)。過(guo)濾(lv)(lv)完畢后，取下過(guo)濾(lv)(lv)漏斗(dou)安置(zhi)于配套(tao)的(de)培(pei)(pei)養皿上，以手掌(zhang)用(yong)力(li)一壓(ya)即可使(shi)(shi)濾(lv)(lv)膜(mo)脫離過(guo)濾(lv)(lv)杯，直接貼服于已事(shi)先加入培(pei)(pei)養基的(de)培(pei)(pei)養皿中，蓋上蓋子后送入培(pei)(pei)養箱中培(pei)(pei)養。 系統特點： 1，過(guo)(guo)濾過(guo)(guo)程是(shi)*自(zi)動的(de)，過(guo)(guo)濾時間(jian)比(bi)傳(chuan)統的(de)過(guo)(guo)濾裝置快2倍，節省了(le)檢驗時間(jian)。 2，過(guo)濾耗材(cai)是*滅菌的，無(wu)需進行相應(ying)準備階段，節(jie)省了檢驗(yan)人員的勞動(dong)力成本。 3，過濾過程(cheng)無(wu)需進行膜操作(zuo)，而且(qie)整個(ge)過程(cheng)是(shi)在程(cheng)序操作(zuo)下進行，從而保證了(le)相關結(jie)果(guo)的可靠性。 4，系統(tong)進行(xing)程序化(hua)自清潔，平常無(wu)需進行(xing)系統(tong)維護。 5，操作人員(yuan)經(jing)過(guo)簡單培訓即可(ke)使用。 6，系統(tong)具有可驗證性，符(fu)合USP、EP 的驗證文本。 7，使用成本比Microfil過濾系統要高。 系(xi)統配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動檢驗系統(tong) MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微(wei)生物培養基(ji)，50/PK YY20040S0 ESP衛生(sheng)級取樣(yang)閥，1/PK |
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